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醫(yī)械科普

國家藥監(jiān)局:疫苗、麻醉藥品、精神藥品等擬不得通過網(wǎng)絡(luò)銷售

作者:鄭州樂康 日期:2020-11-16 人氣:1814

藥品零售企業(yè)通過網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥的,應(yīng)當確保電子處方來源真實、可靠。

國家藥監(jiān)局:疫苗、麻醉藥品、精神藥品等擬不得通過網(wǎng)絡(luò)銷售

11月12日,國家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布藥監(jiān)局綜合司公開征求《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法(征求意見稿)》。

在征求意見稿第二章中提到,藥品網(wǎng)絡(luò)銷售不得超出企業(yè)經(jīng)營方式和藥品經(jīng)營范圍。藥品網(wǎng)絡(luò)銷售者為持有人的,僅能銷售其持有批準文號的藥品。沒有取得藥品零售資質(zhì)的,不得向個人銷售藥品。

疫苗、血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學品等國家實行特殊管理的藥品,不得通過網(wǎng)絡(luò)銷售。

藥品零售企業(yè)通過網(wǎng)絡(luò)銷售藥品,不得以買藥品贈藥品、買商品贈藥品等方式向公眾贈送處方藥和甲類非處方藥。

藥品零售企業(yè)通過網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥的,應(yīng)當確保電子處方來源真實、可靠,并按照有關(guān)要求進行處方調(diào)劑審核,對已使用的處方進行電子標記。

藥品網(wǎng)絡(luò)銷售者應(yīng)當符合國家藥品監(jiān)督管理以及網(wǎng)絡(luò)交易管理的法律、法規(guī)和規(guī)章等相關(guān)要求,并履行下列義務(wù):

(一)建立藥品網(wǎng)絡(luò)銷售安全管理制度,實現(xiàn)藥品銷售全程可追溯、可核查;

(二)建立并實施保障藥品質(zhì)量與安全的配送管理制度;

(三)建立并實施投訴舉報處理制度;

(四)建立并實施網(wǎng)絡(luò)銷售藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度;

(五)協(xié)助持有人履行藥品召回義務(wù),及時傳達、反饋藥品召回信息,控制和追回存在安全隱患的藥品。

向個人銷售藥品的,還應(yīng)當建立在線藥學服務(wù)制度,配備執(zhí)業(yè)藥師,指導(dǎo)合理用藥;執(zhí)業(yè)藥師的數(shù)量應(yīng)當與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng);做到藥品最小銷售單元的銷售記錄清晰留存、可追溯。


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